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國家藥監局:清開靈注射劑禁用於新生兒嬰幼兒孕婦
2018-07-05 08:39:15 來源:央視網  作者:
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  三、【禁忌】項應當包括:

  1.對本品或膽酸、珍珠母(粉)、豬去氧膽酸、梔子、水牛角(粉)、板藍根、黃芩?、金銀花制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

  2.新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。

  3.過敏體質者禁用。

  4.有家族過敏史者禁用。

  5.有低鉀血癥包括與低鉀血相關的周期性麻痺病史者禁用。

  四、【注意事項】項應當包括:

  1.本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。

  2.嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥。

  3.嚴格按照藥品說明書推薦用法用量使用,尤其注意不超劑量、過快滴注和長期連續用藥。

  4.本品保存不當可能會影響藥品質量,用藥前和配制後及使用過程中應認真檢查本品及滴注液,發現藥液出現渾濁、沈淀、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象時,均不得使用。

  5.嚴禁混合配伍,謹慎聯合用藥。本品應單獨使用,禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯合使用其他藥品時,應謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題,輸注兩種藥物之間須以適量稀釋液對輸液管道進行衝洗。

  6.用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史。虛寒體質者、使用洋地黃治療者、嚴重心髒疾患者、肝腎功能異常者、老人、哺乳期婦女等特殊人群以及初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用並加強監測。

  7.加強用藥監護。用藥過程中,應密切觀察用藥反應,特別是開始30分鍾。發現異常,立即停藥,采用積極救治措施,救治患者。

  附2:注射用益氣復脈(凍乾)說明書修訂要求

  一、應增加警示語,內容應包括:

  本品不良反應包括過敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過過敏性休克搶救培訓,用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。

責任編輯:孫嵐
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