網絡購買『零門檻』，商家標明『獸用』規避監管

　　上述便攜式B超機是從哪裡來的？據了解，根據醫療器械監督管理條例等相關文件，便攜式超聲診斷設備是按照第二類醫療器械進行管理，生產、經營和使用此類產品須取得醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證和第二類醫療器械經營備案憑證等相關資質，禁止生產經營企業銷售醫療器械給不具有相應資質的經營企業或使用單位。

　　『此類設備適用於專業機構，由專業人員操作，因此，僅限醫療器械生產企業或醫療器械批發企業銷售，並在醫生的建議指導下使用。』廣東省食品藥品監督管理局醫療器械安全監管處副主任科員呂允春介紹說。

　　但記者發現，在網絡上購買這種便攜B超機非常容易。在淘寶上搜索關鍵詞『便攜B超機』，相關商品數量很多。記者點開一家信用為一顆鑽的B超機專賣店鋪，其多款產品月銷量為10臺左右。經過溝通，網店客服讓記者添加了其公司一名銷售經理的微信。

　　記者在這名銷售經理的微信朋友圈中看到，有不少使用B超機時拍攝的小視頻和圖片，其中不乏胎兒檢查的畫面：有一張B超影像圖片的文字描述是『雙胞胎』。

　　記者在淘寶搜索便攜B超機時發現，不少商品的描述出現『獸用』二字。記者詢問銷售經理得知，此款B超機也可用於人體，只是根據客戶需要，安裝不同的系統而已。據稱，該儀器可對孕婦的乳腺、腹部進行超聲檢查，公司還可向操作者提供培訓資料。

　　這名銷售經理表示，客戶僅需支付100元訂金即可發貨，餘款貨到付款，全過程無需提供任何資質憑證。

　　為什麼這些店家標明儀器是『獸用』？呂允春介紹：『在醫療器械監督管理條例中，對醫療器械的定義是「直接或者間接用於人體的」。若產品標明「獸用」就不符合醫療器械的定義，可以劃出監管范圍，逃避管理和追責。』

　　加強處罰力度提高違法成本

　　造成非法胎兒性別鑒定屢禁不止的一個重要原因，是違法成本低。『按照計生條例，對進行非法胎兒性別鑒定的違法分子，違法所得在一萬元以內罰款最多三萬元；在一萬元以上的，處違法所得兩倍以上六倍以下的罰款。有些人會再次購買儀器，換個地方重操舊業。』彭勇建議，一定要加大對『兩非』打擊力度，追究刑事責任並增加罰款金額，提高犯罪分子的違法成本。

　　此外，彭勇建議，在銷售環節加強監管，單位或個人從醫藥公司購買B超機，應出具醫療從業資質；對於轄區內銷售的B超機，衛計部門應跟蹤監管。

　　多位衛生計生專家建議，應針對一些出生人口性別比長期嚴重偏高偏遠地區進行重點打擊，並加強對非法胎兒鑒定鏈條下游『黑診所』、游醫的查處。

　　呂允春建議，應禁止生產經營企業向不具有相應資質的單位或個人銷售醫療器械，要督促企業建立、健全購銷資質審核制度，嚴格購銷管理。此外，需鼓勵公眾向當地食品藥品監管部門舉報違法行為。